純化水及注射用水制備工藝流程說明

（1）原水預(yù)處理階段

原水進(jìn)入系統(tǒng)后，首先經(jīng)過原水箱暫存，隨后通過沙濾罐（去除懸浮物）和活性炭罐（吸附有機(jī)物/余氯），同時(shí)投加阻垢劑，抑制無機(jī)鹽結(jié)晶析出，防止RO膜表面結(jié)垢堵塞。隨后進(jìn)入保安過濾器（精密過濾）進(jìn)一步截留微小顆粒，保護(hù)后續(xù)反滲透膜。

（2）反滲透脫鹽階段

一級高壓泵將預(yù)處理水加壓送入一級反滲透裝置，去除大部分離子和有機(jī)物。一級濃水進(jìn)入二級高壓泵和二級反滲透，進(jìn)行深度脫鹽，確保水質(zhì)達(dá)到純化水標(biāo)準(zhǔn)。

（3）EDI（電去離子）精制階段

二級RO產(chǎn)水儲存于EDI水箱，通過EDI增壓泵進(jìn)入EDI模塊，利用電場和離子交換樹脂連續(xù)去除殘余離子，產(chǎn)出高純度水。

（4）注射用水制備階段

部分純化水進(jìn)入多效蒸餾水機(jī)，經(jīng)高溫蒸餾后存入蒸餾水水箱，最終產(chǎn)出符合藥典的注射用水。

核心優(yōu)勢

（1）全產(chǎn)業(yè)鏈自主可控，確保系統(tǒng)高可靠性

蒸餾水機(jī)熱能利用率高：通過多效串聯(lián)設(shè)計(jì)（通常3-6效），前一效產(chǎn)生的二次蒸汽作為下一效的熱源，逐級利用能量，顯著降低蒸汽消耗。例如，六效蒸餾水機(jī)的熱能利用率可達(dá)90%以上，比單效蒸餾節(jié)省約50%能源。

低溫蒸發(fā)：后期效體在較低溫度下運(yùn)行（如40-60℃），可利用廢熱或低品位能源，進(jìn)一步降低能耗。

符合藥典標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)出水符合《中國藥典》《美國藥典（USP）》和《歐洲藥典（EP）》對注射用水（WFI）的要求，電導(dǎo)率通常＜1.3 μS/cm（25℃），細(xì)菌內(nèi)毒素＜0.25 EU/mL。

連續(xù)生產(chǎn)：可24小時(shí)連續(xù)運(yùn)行，產(chǎn)水量穩(wěn)定（從幾百升/小時(shí)到數(shù)十噸/小時(shí)），滿足工業(yè)化需求。

自動化控制：配備PLC或DCS系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度、壓力、水質(zhì)等參數(shù)，自動調(diào)節(jié)運(yùn)行狀態(tài)，減少人為誤差。

在線監(jiān)測與記錄：內(nèi)置水質(zhì)傳感器和數(shù)據(jù)記錄功能，滿足審計(jì)追蹤需求。

純化水設(shè)備模塊化組裝：可定制化組裝RO（反滲透）+EDI（電去離子）或混床工藝的純化水系統(tǒng)，滿足不同行業(yè)（制藥、生物制品、醫(yī)療器械）的水質(zhì)需求，縮短交付周期并降低維護(hù)成本。

（2）符合國際認(rèn)證的合規(guī)性設(shè)計(jì)

嚴(yán)格遵循GMP/ISPE/FDA/EMA指南：

材質(zhì)：316L不銹鋼電拋光管路，Ra=0.6μm，滿足ASME BPE標(biāo)準(zhǔn)。

智能化控制系統(tǒng)：集成SCADA+PLC，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯、報(bào)警管理，符合數(shù)據(jù)完整性要求。

（3）節(jié)能高效技術(shù)，降低客戶運(yùn)營成本

熱能回收技術(shù)：多效蒸餾水機(jī)采用多級余熱利用，比傳統(tǒng)單效蒸餾節(jié)能50%以上。

綠色工藝設(shè)計(jì)：EDI技術(shù)替代傳統(tǒng)混床，減少酸堿消耗和廢水排放。

（4）全生命周期服務(wù)，保障系統(tǒng)長期穩(wěn)定運(yùn)行

從設(shè)計(jì)到運(yùn)維的一站式服務(wù)：

提供水質(zhì)分析、工藝設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、安裝調(diào)試全流程支持。